什么是保健食品？

保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品可以申报哪些功能？

依据卫生部2003年5月1日印发并开始实施的《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）的相关规定，有健康声称的保健食品可申报27种功能。此外，营养素补充剂也列入保健食品管理的范围。具体如下：

1.增强免疫力2.抗氧化3.辅助改善记忆4.缓解体力疲劳5.减肥6.改善生长发育7.提高缺氧耐受力8.对辐射危害有辅助保护功能9.辅助降血脂10.辅助降血糖11.改善睡眠12.改善营养性贫血13.对化学性肝损伤有辅助保护功能14.促进泌乳15.缓解视疲劳16.促进排铅17.清咽18.辅助降血压19.增加骨密度20.调节肠道菌群21.促进消化22.通便23.对胃粘膜有辅助保护功能24.祛痤疮25.祛黄褐斑26.改善皮肤水份27.改善皮肤油份

什么是保健食品注册？

保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。保健食品注册又分为国产保健食品注册和进口保健食品注册

国产保健食品需要哪些资料？

按照国家食品药品监督管理局规定，需要如下条件：
1、 国产保健食品注册表。
2、 申请人营业执照或身份证或其他机构合法登记证明文件复印件。
3、 保健食品的通用名称与已经注册的药品名称不重名的检索材料。
4、 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。
5、 商标注册证复印件（未注册商标的不需提供）。
6、 产品研发报告。
7、 产品配方及配方依据，原辅料的来源及使用依据。
8、 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。
9、 生产工艺简图、详细说明及有关的研究资料。
10、产品质量标准（企业标准）和起草说明以及原辅料的质量标准。
11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。
12、检验机构出具的检验报告。
13、产品标签、说明书样稿。
14、其他有助于产品审评的资料。
15、未启封的最小销售包装的样品2件。
16、技术要求。

国产保健食品申报流程

进口保健食品注册需要哪些资料？

　　(1)保健食品申请表;

　　(2)产品配方及依据;

　　(3)生产工艺;

　　(4)质量标准;

　　(5)毒理学安全性评价报告;

　　(6)保健功能评价报告;

　　(7)保健食品功效成分名单;

　　(8)功效成分的定性和/或定量检验方法;

　　(9)稳定性试验报告;

　　(10)卫生学检验报告;

　　(11)标签及说明书(送审样);

　　(12)国内外有关资料;

　　(13)出产国或国际组织的有关标准;

　　(14)生产、销售国(地区)有关卫生机构出具的允许生产销售的证明;

　　(15)生产企业授权申报单位进行保健食品申报的委托书。

　　(16)根据有关规定或产品特性应提交的其他资料;

(17)样品(最小包装)。

进口保健食品注册流程